“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，已发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
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迈微医疗（Pulsecare），一家专注于心血管多模态治疗技术和器械研发的创新医疗器械公司，近日宣布成功完成亿元级人民币的A+轮融资。本轮融资由元禾原点领投，正心谷资本跟投，老股东天峰资本、水木创投持续加码，华兴资本担任独家财务顾问。
迈微医疗自主研发的 NxPFA®纳秒脉冲电场消融系统 于2025年7月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为全世界首款且唯一获批的纳秒脉冲电场消融（nsPFA）产品，标志着脉冲电场消融正式迈入 PFA 3.0 时代。
北京智源深澜科技有限公司（以下简称“智源深澜”）完成数千万元天使轮融资。本轮融资由沃衍资本领投，天峰资本和其他天使投资者跟投，老股东英诺天使基金、零以创投继续跟投。融资资金将大多数都用在生物分子生成式AI平台和自主驱动式分子功能进化平台建设及商业市场开拓。
智源深澜成立于2024年，专注于数据驱动的生物分子设计与制造，致力于通过AI技术推动生命科学范式转变，打造数据驱动的生物工程和分子设计平台，推动AI4S向3.0演进。随着AI技术发展，生命科学领域正迎来变革，智源深澜的平台为GenAI提供关键数据支持，促进生物分子生成成功率提升。
上海智像医疗科技有限公司（以下简称“智像医疗”）宣布完成天使轮融资，本轮由上海科创集团旗下知识产权基金领投。本轮融资将用于加速核心部件自主化制造与生产线建设，推进三类医疗器械证注册落地，深化AI辅助诊疗系统自主开发，完善“筛查—诊断—治疗—康复”全流程诊疗一体化生态，推动AI技术与精准医疗装备的深层次地融合创新。
智像医疗基于自主研发的低场磁共振核心技术，打造国际领先的便携式精准诊疗一体化解决方案，重塑医疗影像的应用范式。该技术突破了传统高场磁共振设备体积非常庞大、成本高昂、依赖专业机房的局限，在保证诊断精度的同时，实现设备小型化、便携化与低成本化，让高端影像诊断能够下沉至社区医院、乡镇卫生院等基层场景。相较于传统影像设备，该系统明显降低医疗投入成本与患者就医门槛，为基层疾病早筛、术中实时监测、重症床旁诊断等迫切需求场景带来革命性突破。
2025年10月，敏捷医疗科技（苏州）有限公司（以下简称“敏捷”）已完成数亿元人民币B轮融资。本轮融资由明熙资本领投，元禾控股、骊宸投资、南通投管跟投，并获老股东千骥资本、元禾原点的持续追加投资，体现了长期资金市场对敏捷技术实力与商业潜力的持续看好。
敏捷核心产品AGIBOT®腔镜手术机器人于2025年3月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市后，已在南京大学医学院附属鼓楼医院、郑州大学第一附属医院、苏州市立医院等三甲医院完成超百例临床应用，四连台、五连台手术实现常态化开展，产品的质量与临床价值获得权威验证。此轮融资将全面推动公司进入规模化商业拓展的关键阶段。
合尔康完成数千万元A轮融资，推动慢病管理“软件平台+硬件试剂+数据AI”三位一体化布局
专注于慢病管理与人工智能辅助诊疗的成都合尔康医疗科技有限公司（以下简称“合尔康”）宣布完成数千万元A轮融资，本轮由怀格资本领投，国生资本、成都高新创投跟投。此轮融资将大多数都用在深化合尔康在慢病管理软件平台、硬件试剂平台与数据AI三位一体的系统布局，扩大医院及社区应用部署；并加速糖尿病AI辅助诊疗系统的研发，推动AI诊疗在真实医疗场景中的规模化落地。
合尔康以糖尿病管理系统（DMS）为核心起点，逐步搭建起覆盖“院内—社区—居家”全场景的慢病管理产品矩阵。目前，DMS系统已覆盖全国31个省份、2200多家医院，实现院内院外一体化、医联体区域化全场景覆盖，在院内血糖管理市场中处于领先地位。
恩泽康泰完成近亿元B轮融资，助力开发新一代外泌体再生疗法及系统抗衰解决方案
近日，国内外泌体技术领域的领军企业北京恩泽康泰生物科技有限公司（以下简称“恩泽康泰”）顺利完成近亿元B轮融资，本轮融资由老股东中博聚力继续领投，国生资本跟投。这家成立于2017年的外泌体科技公司已累计获得多轮数亿元融资，截至目前已经获得包括中博聚力、澜峰资本、泰煜投资、火山石资本、百度风投等机构的两次以上的参投，持续获得现有股东认可并追加投资。本轮融资的完成，将助力公司开发新一代外泌体再生疗法及系统抗衰解决方案，加速外泌体治疗应用落地。
外泌体行业正从技术探索迈向产业化突破的关键阶段，恩泽康泰团队展现出卓越的洞察力与执行力，创始人兼具科学远见与商业务实，能够带领公司在产业化初期快速建立护城河。
美国政府、礼来制药与诺和诺德共同宣布了一项关于降低GLP-1减肥药价格的协议。根据协议内容，礼来制药与诺和诺德两家公司将GLP-1减肥药定价为每月245美元。此外，作为合作的一部分，这两家公司还将获得美国食品药品管理局（FDA）颁发的优先审查券（PRV），这将有利于加速其新药审批流程。同时，两家公司还同意在MedicAid（医疗补助计划）和Medicare（国家老年人医疗保险制度）层面逐步降低GLP-1减肥药的价格，以扩大药物的可及性，减轻患者经济负担。
11月7日NMPA官网宣布，重庆精准生物申报的1类生物新药普基仑赛注射液（pCAR-19B细胞自体回输制剂）获批上市，用来医治3~21岁CD19阳性的难治或复发的急性B淋巴细胞白血病患者，是国内首款获批上市用来医治儿童白血病的CAR-T产品。该药是重庆精准生物自主研发的CD19靶向CAR-T疗法，针对中国人群优化CAR结构，采用更安全基因转导载体系统，有效性安全性更好。其I期临床试验9例患者均获完全缓解，总体缓解率达100%，总体安全性和耐受性良好。2024年ASH大会披露其II期临床结果，截至2024年4月18日，共入组89例患者，64例接受输注，无制备失败病例。
2025年11月5日，诺华公司宣布其放射配体疗法药物派威妥®（镥［177Lu］特昔维匹肽注射液）双适应症获中国国家药品监督管理局批准，成为国内首个且目前唯一获批的放射配体疗法药物，为晚期前列腺癌治疗带来全新“精准靶向”选择。该药物将精准识别肿瘤的特定配体与放射性核素结合，能精准锁定肿瘤细胞，减少对正常组织损伤。此次获批的两个适应症针对两类不同的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者，批准基于全球III期研究及中国桥接研究结果，PSMAfore研究显示其联合治疗可延长患者影像学无进展生存期一倍以上，客观缓解率更高。派威妥®在全球市场已展现“核药爆品”潜力，2025年前三季度销售额达13.89亿美元，中国市场供应保障也已提上日程。
金河生物近日获内蒙古自治区农牧厅核发的饲料添加剂产品批准文号，其开发的饲料添加剂红法夫酵母获批。该产品核心价值在于发酵过程中产生的代谢产物虾青素，虾青素作为强大天然抗氧化剂，在水产养殖与饲料、健康保健及化妆品行业应用广泛。目前虾青素来源有天然提取、化学合成、微生物发酵三种，其中微生物发酵生产的天然虾青素安全性、稳定性和实用性良好。红法夫酵母生长周期快、易培养，极具商业开发价值。金河生物作为专门干动物保健品的高新技术企业，早已布局，建有年产3000吨虾青素建设项目，此次获批是其重视研发创新、加快合成生物学产业应用的结果。
10月28日，衢州生物医药产业获重大突破，浙江艾森药业自主研发的1类原创新药“奥格特韦钠胶囊”获国家药监局签发《药品注册证书》，成为衢州首个1类创新药。该药是全球首个针对新冠治疗的双靶点抑制剂，一药双靶，单药使用无需利托那韦，疗效及安全性优于同种类型的产品，可强效抑制病毒复制和入侵。公司CEO徐万红表示，该药将于明年1月投产，价格较进口药降低60%以上。奥格特韦钠胶囊的成功研发是衢州聚焦发展生物医药产业布局的重要成果，衢州建立“全链条指导+全要素对接+全周期保障”服务体系，助推新药加速上市，并帮企业打通从研发到市场的“最后一公里”。
11月5日，诺华宣布镥[177Lu]特昔维匹肽双适应症在国内获批上市，分别用来医治既往接受过ARPI后疾病进展且适合延迟化疗的PSMA阳性mCRPC成人患者，以及既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。该药是一款PSMA靶向放射性配体疗法，海外商品名为Pluvicto，2022年先后获美国FDA和欧洲EMA批准用于三线月FDA又批准其拓展适应症用于二线治疗，是FDA批准的首款针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法。其获批基于关键性III期临床试验VISION的积极结果，与标准治疗（SoC）相比，Pluvicto+SoC可显著延长影像学无进展生存期和总生存期，降低患者死亡风险等。FDA二线适应症批准基于III期PSMAfore临床研究，该研究扩大了合乎条件的患者人群，结果显示Pluvicto可降低患者影像学进展或死亡风险。
11月5日，赛诺菲旗下创新药物可倍力获国家药品监督管理局批准上市，用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜的成人及12岁以上、体重至少40kg的青少年患者。进博会首日，赛诺菲在大会上展示了该药物。赛诺菲大中华区总裁施旺称，得益于国家对临床急需罕见病治疗药物优先审评的支持，可倍力在中国从递交申请到获批仅用6个月，驶入审评“快车道”。
强生ETHICONTM4000腔镜吻合器亚洲首发落地中国，全球首款3D立体成钉技术开启微创新纪元
2025年11月6日，强生医疗科技在第八届进博会上宣布，旗下ETHICON™4000作为目前强生全球首款3D立体成钉腔镜吻合器亚洲首发上市，率先服务中国患者。作为腔镜吻合器技术三十多年发展的新里程碑，ETHICON™4000开创式地突破传统B型平面成钉技术，引领3D立体成钉新时代。ETHICON™4000腔镜吻合器独家搭载强生全球首款3D立体成钉钉仓，实现从二维到三维的结构性突破。相较于传统的B型平面成钉技术，3D立体结构能够让吻合钉以更全面的角度充分贴合组织，提升吻合完整性，以此来降低因缝合不严引起的血液渗漏。多个方面数据显示，3D立体成钉系统可将因出血导致对缝钉线进行干预处理的发生率降低23%。同时，结合创新的预置芯片技术，ETHICON™4000腔镜吻合器可实时感应钳口接触到的组织状态，并根据组织厚度等关键参数动态调节吻合进程，以提升3D成钉效果，有助于减少术后并发症，改善患者预后。
先健科技自主研发的G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统获NMPA注册批准，是我国胸腹主动脉瘤腔内修复领域从“跟跑”到“领跑”的重要转折。该系统由郭伟教授团队与先健科技联合研发，适用于TAAA累及多内脏动脉的治疗，可实现胸腹主动脉瘤全腔内重建，填补了国产一体化多分支胸腹主动脉支架系统空白。其上市完善了先健科技在主动脉全腔内修复平台的布局，使其成为全世界首家具备“弓-胸-腹-髂”全段腔内治疗整体解决方案的创新型企业。主动脉瘤致死性高，TAAA最复杂高危，传统开放手术风险大，腔内修复技术兴起，G-Branch™系统针对复杂TAAA临床痛点，满足微创需求，提升手术效率与安全性。
2025年11月3日，FDA宣布扩大Wandercraft公司旗舰产品Atalante X的临床适应症，涵盖脊髓损伤（C4至L5节段）及多发性硬化症患者，标志着外骨骼技术从“辅助行走”迈入“系统康复”新阶段。Atalante X通过自平衡算法与踝关节驱动机制，实现自然步态下的独立行走，首次覆盖上肢力量弱、躯干控制受限人群，使难以站立训练的患者具备安全行走可能。此次获批距其欧洲CE扩展批准仅数周，形成美欧“双节点”并进格局。目前，Atalante X已进入全球逾百家康复与研究中心，每月支持患者完成逾百万步训练。其核心突破在于动态平衡控制，实现“预测性平衡”，让康复训练更加个体化。
乐普医疗（300003.SZ）11月4日公布，其控股子公司乐普医学电子仪器股份有限公司自主研发的可充电植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极组件、植入式脑深部神经刺激延伸导线套件，已获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。此次获批的可充电植入式脑深部神经刺激器系统产品，是乐普医疗在神经调控领域的重要成果，不仅为帕金森病患者提供了新的治疗选择，也标志着公司在该领域的布局取得实质性进展，有助于提升公司在医疗器械领域的综合竞争力，为未来稳健增长打下坚实基础。
RevBio宣布其首创的再生型“骨粘合剂”TETRANITE获FDA批准开展早期临床研究，研究将纳入20例患者，评估其治疗复杂性、粉碎性腕部骨折的安全性和有效性。专家Jesse B. Jupiter评价其为骨科界长期寻找的解决方案，能为复杂骨折患者提供更快、更可预测的康复效果。同行Rick Gennett认为其具备下一代骨修复产品特性，将改变骨科创伤手术方式。目前骨折治疗方式多样，但传统方法并发症发生率高达36%，导致患者生活品质下降。为此国内外企业都在开发全新治疗技术，胶水类产品成为热门。TETRANITE是一种可注射、自固化的生物材料，由两种天然化合物组成，能在几分钟内硬化，与骨骼表明产生粘合。
•大冢制药宣布首批患者入组评估耐药性肺结核候选药物Quabodepistat的III期临床试验
11月7日，CDE官网显示复星万邦司美格鲁肽注射液上市申请获受理，推测适应症为2型糖尿病，这是第9款申报上市的国产司美格鲁肽。复星万邦已完成一项旨在评价其疗效和安全性的Ⅲ期临床研究。司美格鲁肽原研由诺和诺德开发，今年前三季度销售额达254.28亿美元，占诺和诺德总营收的81.44%，其核心专利将于2026年3月到期。目前国内已有9款国产司美格鲁肽申报上市，首发适应症均为2型糖尿病，齐鲁制药和石药集团按化药改良新药2.2类申报，其余按生物类似药3.3类申报。此外，国内还有8款司美格鲁肽进入临床III期阶段，未来国内司美格鲁肽市场之间的竞争将加剧。
11月6日晚，上海医药下属常州制药厂收到FDA最终批准通知，其替格瑞洛片简略新药申请（ANDA）通过审核，获美国上市资格，为国产仿制药出海注入新动力。替格瑞洛片是环戊嘧啶类抗血小板药物，能为急性冠脉综合征患者提供高效血栓预防方案，相比传统药物氯吡格雷，具有起效快、抑制率高、能改善患者长期预后等优势，非常适合于高危人群及氯吡格雷抵抗患者。该药原研由阿斯利康研发，2011年在美上市后成核心药物，2024年原研药与仿制药在美总销售额达12.84亿美元。上海医药于2021年5月提交申请，历经四年多审核与验证，累计投入研发费用约967.13万元，此次获批涵盖两种规格。
博安生物（06955）公告，其自主研制的骨科地舒单抗注射液60mg（BA6101）和肿瘤地舒单抗注射液120mg（BA1102）的英国上市许可申请已获MHRA受理。BA6101是Prolia的生物类似药，2022年在中国获批上市，拟在英国申请的适应症包括绝经后女性及骨折高风险男性的骨质疏松症、前列腺癌患者因激素治疗导致的骨质流失、长期接受糖皮质激素治疗导致的骨质流失的治疗。BA1102是Xgeva的生物类似药，2024年在中国获批上市，拟在英国申请的适应症包括预防晚期恶性肿瘤成人的骨相关事件、治疗骨巨细胞瘤。公司正积极推动两款产品国际注册，还将向EMA、FDA等提交申请。地舒单抗未来市场发展的潜力广阔，公司已建立质量管理体系，为产品“出海”提供保障。
上海海和药物自主研发的、具有完全知识产权的PARP1选择性抑制剂HH101785，获国家药监局批准开展临床试验，用于晚期恶性实体瘤治疗。HH101785强效且高选择性，能强效抑制PARP1酶活性，对PARP2及其他PARP家族成员选择性超1000倍，血液毒性显著改善，有更宽抗肿瘤治疗安全窗，结合优良药物代谢和药代动力学特征，临床应用前景广阔。海和药物是中国领先的自主创新生物技术公司，专注抗肿瘤创新药发现、开发、生产及商业化，坚持自主创新，有全球化视野科研和管理团队，积极布局国际开发，已有谷美替尼片、紫杉醇口服溶液2款产品获准上市，同时有多个在研重点管线候选药物。
11月6日礼来公司宣布，其实验性肥胖治疗药物eloralintide在第二阶段临床试验中取得积极成果。该研究针对263名肥胖或超重且至少有一种与肥胖相关并发症的成年人展开，结果显示，所有治疗组均达主要终点，与仅减重0.4%的安慰剂组相比，减重效果非常明显更优。参与者在48周后体重减轻了9.5%至20.1%，其中最高剂量组（9毫克）效果最佳，实现了最大平均减重20.1%。
大冢制药宣布首批患者入组评估耐药性肺结核候选药物Quabodepistat的III期临床试验
大塚制药株式会社（Otsuka）及其美国子公司大塚制药开发与商业化公司（OPDC）今天宣布，其评估Quabodepistat（一种用来医治肺部多药耐药结核病（MDR-TB）的试验性化合物）的III期临床试验已成功招募并给予首例参与者药物。结核病，尤其是其耐药形式，仍然是全球健康的重大挑战。根据世界卫生组织的数据，每年有超过1000万人感染结核病，其中大多数人生活在中低收入国家。尽管这种疾病可防可治，但每年仍有125万人死于该病。
•和铂医药与Evinova中国宣布达成战略合作，携手加速AI赋能药物开发
近日，根据公示信息，上海医药大健康云商股份有限公司（以下简称“上药云健康”）以4954.29万元对北京信海科园大药房有限公司（以下简称“科园大药房”）实施单方增资扩股，获得51%股权，成为控制股权的人。这一交易也改变了科园大药房的股权结构。交易前，北京科园信海医药经营有限公司持有科园大药房100%股权并单独控制该公司；交易完成后，股权结构变更为上药云健康持股51%，北京科园持股49%，双方一同控制目标公司。
阿斯利康于2025年10月22日正式完成对瑞士生物技术公司SixPeaks Bio AG的100%控股收购，正式进军以“保留瘦肌肉”为特色的下一代体重管理治疗领域。阿斯利康早在2024年第二季度已向SixPeaks投资1500万美元，并获得未来收购其全部股权的选择权，此次收购交易完成时支付1.7亿美元，两年后支付3000万美元，并预留最高1亿美元的监管里程碑付款。SixPeaks核心研发方向聚焦于体重管理领域创新疗法，与当前减重药物市场需求高度契合。此次收购扩充了阿斯利康在代谢疾病与体重管理领域的研发管线，SixPeaks的加入将带来差异化的技术平台与研发思路，助力其在减重药物市场中占据更有利地位。
泌尿巨头Laborie Medical Technologies宣布以4.65亿美元（含4.4亿美元交割款及2500万美元里程碑付款）收购Organon旗下产后止血产品Jada，该价格相当于Jada过去12个月营收的6.5倍。Jada是一款通过负压吸引实现止血的产品，止血效果非常明显且迅速（3分钟即可止血），与传统球囊或纱布填充方法不一样。该产品最初由Alydia Health设计开发，2021年获FDA批准上市，同年被默克以2.4亿美元收购Alydia Health，后因默克拆分医疗保健业务（Organon），收购最终由Organon完成。此后，Organon在全球大规模推广Jada，过去12个月销售额超7000万美元。Laborie高管表示，此次收购将助力公司在产科市场加速增长，扩大Jada可及性，造福全球母亲。
和铂医药与Evinova通过人工智能（AI）赋能的临床研究开发平台，致力于从行业内部推动生命科学领域在数字医疗方面的进步，在第八届中国国际进口博览会（进博会）上宣布达成战略合作。根据合作协议，和铂医药与Evinova中国将共同应用AI与数字化技术，提升创新生物疗法的开发效率。双方将依托各自优势，构建AI驱动药物研发的开放式ECO。Evinova中国总经理张杰先生表示：“Evinova深度融合行业领先制药公司在数字科技领域的探索和积累，为生命科学行业提供全世界的AI驱动数字化产品与服务，以加速实现更好的健康成果。践行Evinova中国的使命正需要携手像和铂医药这样立足中国、放眼全球的创新企业，以全球领先的AI技术与疗法洞察，助力将源自中国的突破性发现，从实验室推向全球。”
第二届辉瑞DTP战略发展论坛召开，圆心科技作为辉瑞中国长期生态合作伙伴受邀参与。圆心科技董事长兼CEO何涛围绕“创新药商业化新生态的价值共创”分享，并宣布双方战略合作升级。在我们国家医疗改革背景下，DTP药房演进为专业化平台，构建三维协同体系是关键。辉瑞发布以“服务标准化、院内院外一体化、信息统一化”为核心的DTP新战略，对药房评估分级，减少服务水平波动。圆心科技构建“标准化、数字化、精细化”专业药房分级管理体系，精准匹配药品全生命周期需求，提供服务矩阵。何涛强调专业药房分级管理离不开药师能力系统化建设，圆心科技通过培训和人工智能技术推动药师角色演进。在院店联动方面，圆心科技致力于构建跨学科服务闭环。
在蛋白质组学发展背景下，赛默飞携手中国药企打造创新药全球落地“生态圈”。上海某生物科技公司实验室的Orbitrap Astral Zoom高分辨率质谱系统实现性能飞跃，大幅度缩短样本处理时间，推动本土创新快速地发展。中国药企正从“仿创结合”向“源头创新”转型，蛋白质组学成为新药研发关键引擎。赛默飞深耕中国市场40余载，构建药物研发全周期创新生态，助力中国药企国际化。在2025上海国际生物技术与医药研讨会上，赛默飞中国区总裁方明杰表示，中国生物医药技术发展获全球认可，中国生物科学技术企业迎来黄金机遇期，面临如何使创新高品质分子供应满足市场需求的挑战，赛默飞将凭借全流程经验发力应对。
近日，核心医疗科创板IPO申请获上交所受理。其创始人余顺周有深厚行业积淀，2016年回国创立核心医疗，专注高端创新医疗器械产品研发生产，获众多头部机构股东加注。公司核心产品Corheart®6于2023年6月获批上市，是全球体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，2024年全国市占率超45%，位居行业第一。在海外，Corheart®6提交CE注册申请，开展多中心临床试验，还在哥伦比亚、乌克兰获批上市。公司构建丰富产品管线，除已商业化的Corheart®6，DuoCor®2进入临床阶段，CorVad®4.0/6.0系列预计2026年第一季度获批上市。截至招股说明书签署日，公司已布局多款产品。
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